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| Lugar de origen: | Porcelana |
| Nombre de la marca: | Golden Grain |
| Certificación: | ISO, HALAL, KOSHER, HACCP |
| Número de modelo: | GLMA-887 |
| Cantidad de orden mínima: | 100 kilos |
|---|---|
| Precio: | USD1.00-USD1.65/KG FOB QINGDAO, CHINA |
| Detalles de empaquetado: | 25 kg/bolsa con tambor de papel e interior de PE |
| Tiempo de entrega: | 7 - 10 días hábiles |
| Condiciones de pago: | LC, D/A, D/P, T/T |
| Capacidad de la fuente: | 1000MT por mes |
| Número CAS: | 585-88-6 | perfil de sabor: | Dulce con efecto refrescante |
|---|---|---|---|
| Aditivo alimentario: | Edulcorante | índice glucémico: | 35 |
| Condiciones de almacenamiento: | Almacenar en un lugar fresco y seco lejos de la luz solar directa. | Uso: | Sustituto del azúcar en los alimentos. |
| Seguridad: | Generalmente reconocido como seguro (GRAS) | Apariencia: | Polvo cristalino blanco |
| Origen: | Derivado de la hidrogenación de la maltosa. | Punto de fusión: | 148-152°C |
| Estabilidad: | Estable en condiciones normales de almacenamiento. | Duración: | 2 años cuando se almacena correctamente |
| Valor calórico: | 2,1 kcal/g | higroscopicidad: | Bajo a moderado |
El polvo de maltitol es un alcohol de azúcar cristalino, D-maltitol, CAS 585-88-6, E965, suministrado para cumplir con los requisitos de las monografías BP, USP y EP en una banda de malla de 30-400 para uso como excipiente en comprimidos. En un comprimido, actúa como diluyente que también aporta dulzor y, a diferencia de un relleno inerte, contribuye a la sensación en boca, a la compresibilidad y al sabor de la dosis final.
El flujo es la primera propiedad que nota una línea de tableteado. Un polvo que se aglomera en la tolva o fluye bruscamente a través del marco de alimentación produce variaciones de peso que ninguna configuración de prensa puede corregir. Los cristales de maltitol con una distribución de tamaño controlada y una baja fracción de finos fluyen de manera constante, llenan la matriz de manera uniforme y mantienen el peso del comprimido dentro de una banda estrecha durante una larga carrera de compresión, por lo que la banda de malla se especifica de manera más estricta que para un grado alimentario.
La compactación es la segunda. El maltitol se deforma bajo presión y se une a través de las superficies de las partículas, por lo que forma un comprimido duro a una fuerza de compresión moderada y muestra poca tendencia a agrietarse o laminarse en los bordes. Ese comportamiento lo hace útil tanto en la compresión directa, donde el polvo se mezcla con el principio activo y se comprime sin granulación, como en la granulación húmeda, donde actúa como aglutinante en el líquido de granulación y luego como relleno en el gránulo seco. La tercera propiedad es el sabor y la sensación en boca en un comprimido masticable o dispersable. El maltitol no es cariogénico, se disuelve suavemente en la lengua y no deja residuos calcáreos, por lo que un comprimido que se mastica o se dispersa no necesita un edulcorante aparte para ser palatable. Tampoco es reductor, lo que evita que reaccione con ingredientes activos que contienen un grupo amino.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Nombre del producto | Polvo de maltitol |
| Nombre químico | 4-O-alfa-D-glucopiranosil-D-glucitol (D-Maltitol) |
| Número CAS / Número E | 585-88-6 / E965 |
| Fórmula molecular | C12H24O11, PM 344.31 |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco, de flujo libre |
| Ensayo (base seca) | 99.0% min |
| Malla / tamaño de partícula | 30-400 malla, 95% min que pasa 200 malla |
| Humedad | 0.5% max |
| Grado | Grado BP / USP / EP |
| Embalaje | Bolsa tejida de PP de 25 kg con revestimiento interior de PE |
Especificación típica. El certificado de análisis emitido para cada envío es el documento rector.
| Elemento de prueba | Resultado típico | Método |
|---|---|---|
| Ensayo (D-Maltitol, base seca) | 99.5% | HPLC |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco, de flujo libre | Visual |
| Distribución de malla (30-400) | 97% pasa 200 malla | Análisis de tamiz |
| Humedad | 0.12% | Karl Fischer |
| Azúcares reductores | 0.03% | Titrimétrico |
| Residuo de ignición | 0.02% | Gravimétrico |
| Metales pesados totales (como Pb) | < 5 mg/kg | Colorimétrico |
| Arsénico (como As) | < 1 mg/kg | AAS |
| Recuento total de placas | < 200 ufc/g | Recuento de placas |
| Levaduras y mohos | < 20 ufc/g | Recuento de placas |
| E. coli | Ausente | Recuento de placas |
Se emite un certificado de análisis para cada lote, y una hoja de datos de seguridad y una hoja de datos técnicos están disponibles bajo petición.
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El maltitol se mezcla con el principio activo y un lubricante y se comprime sin granulación. La banda de partículas controlada limita la segregación en la mezcladora, y el polvo se une en un comprimido con buena dureza a una fuerza de compresión moderada.
Añadido al líquido de granulación, el maltitol actúa como aglutinante y proporciona un gránulo que se seca hasta obtener una masa de flujo libre. Los comprimidos prensados a partir del gránulo muestran menos defectos en los bordes y una superficie más uniforme que un gránulo aglutinado con pasta de almidón.
El maltitol proporciona el volumen y la mayor parte del dulzor en un comprimido masticable, disolviéndose limpiamente para que la dosis no deje residuos arenosos. En un comprimido dispersable, ayuda a que el comprimido se descomponga y se disperse en agua.
El polvo se mezcla en seco con el par ácido y carbonato, y su bajo contenido de humedad protege la mezcla de reacciones prematuras antes de que el comprimido llegue al vaso de agua.
Donde un extracto botánico se dosifica en un alto porcentaje, el maltitol soporta el equilibrio del peso del comprimido sin añadir un sabor fuerte propio, y no reacciona con los polifenoles del extracto.
El material de grado compendial se libera según las monografías BP, USP y EP, con ensayo por HPLC, humedad por Karl Fischer, residuo de ignición por gravimetría y metales pesados y arsénico probados según los límites de la monografía. El tamaño de partícula se mide en una pila de tamices en la salida del molino, ya que la fracción de finos rige el comportamiento de flujo y compresión. Los recuentos microbiológicos se realizan en el polvo acabado, y el lote se retiene hasta que cada resultado esté dentro de la especificación.
La bolsa, la etiqueta del palé y el certificado llevan el mismo código de lote, por lo que el registro del lote de comprimidos se puede relacionar con el lote de excipiente que consumió. Se conservan muestras retenidas de cada lote para volver a analizarlas si un cliente revisa una entrega después de un problema de compresión.
El embalaje estándar es una bolsa tejida de PP de 25 kg con un revestimiento interior de PE de grado alimentario, termosellada y paletizada. Se pueden imprimir bolsas neutras o bolsas con la marca del comprador para pedidos a granel. Los envíos se reservan como contenedor completo, LCL o cargas mixtas, con el certificado de análisis, la lista de embalaje y los documentos de reserva emitidos antes de que las mercancías se liberen para su carga.
Almacenar en un área fresca, seca y bien ventilada, fuera del suelo y lejos de la luz solar directa. Mantenga el revestimiento sellado hasta que la bolsa se entregue en la dispensación, y vuelva a sellar una bolsa parcialmente utilizada al final del turno. No almacenar junto a disolventes o principios activos volátiles, ya que el cristal adsorbe olores. Bajo estas condiciones, el polvo se mantiene dentro de la especificación de la monografía durante 24 meses en embalaje sin abrir.
