 |
| Lugar de origen: | Porcelana |
| Nombre de la marca: | Golden Grain |
| Certificación: | ISO, HALAL, KOSHER, HACCP |
| Número de modelo: | GMAL-104 |
| Cantidad de orden mínima: | 100 kilos |
|---|---|
| Precio: | USD1.00-USD1.65/KG FOB QINGDAO, CHINA |
| Detalles de empaquetado: | 25 kg/bolsa con Kraft y PE INNER |
| Tiempo de entrega: | 7 - 10 días hábiles |
| Condiciones de pago: | L/C, T/T, D/P, D/A |
| Capacidad de la fuente: | 1000MT por mes |
| Ins: | 965 | índice glucémico: | 35 |
|---|---|---|---|
| Usos: | Sustituto del azúcar en alimentos sin azúcar y bajos en calorías | Origen: | Derivado de la hidrogenación de la maltosa. |
| Apariencia: | Polvo cristalino blanco | Duración: | 2 años cuando se almacena correctamente |
| Información sobre alérgenos: | Generalmente reconocido como seguro, no alergénico. | Seguridad: | Generalmente reconocido como seguro (GRAS) |
| Condiciones de almacenamiento: | Conservar en un lugar fresco y seco. | Aditivo alimentario: | Edulcorante |
| Uso: | Sustituto del azúcar en alimentos y bebidas. | Dulzura relativa a la sacarosa: | 70-90% |
| peso molecular: | 344,31 g/mol | Tamaño de partícula: | 80-400mesh |
| Estabilidad: | Estable en condiciones normales de almacenamiento. |
El polvo de maltitol es un alcohol de azúcar cristalino, D-maltitol, CAS 585-88-6, E965, producido según las monografías BP, USP y EP y molido a una banda de 30-400 mallas para compresión directa. En una línea de compresión directa, se le pide al excipiente que realice varias tareas sin ningún paso de granulación: debe fluir hacia el troquel, mezclarse uniformemente con una pequeña dosis de activo y compactarse en una tableta que sobreviva al recubrimiento y al envasado.
La distribución del tamaño de partícula decide las dos primeras. Una mezcla se separa cuando un componente es mucho más grueso que los otros, y un activo de baja dosis que pesa una fracción de un porcentaje de la tableta no permanecerá uniformemente distribuido a través de un polvo que fluye y vibra de manera diferente a sí mismo. Una banda estrecha de 30-400 mallas con una fracción de finos controlada permite que el maltitol se mueva con el activo y el lubricante en lugar de pasar junto a ellos, por lo que la uniformidad de la mezcla se mantiene desde la parte superior del depósito hasta la última tableta del lote.
El flujo es la segunda consecuencia de la misma propiedad. Un cristal de flujo libre con una banda estrecha llena el troquel con un peso constante, lo que mantiene el peso y la dureza de la tableta dentro de los límites de control sin ajustes constantes en la prensa. El maltitol también tiene una baja tendencia a adherirse a las caras de los punzones, por lo que un lote largo no acumula la película que causa pegajosidad y adherencia en herramientas pulidas. La compactación es la tercera. El maltitol se deforma plásticamente bajo presión y se une a través de las superficies de las partículas, por lo que alcanza una dureza útil a una fuerza de compresión moderada y resiste el capping y la laminación cuando la prensa funciona rápido. Donde una fórmula necesita más fuerza de unión, funciona como aglutinante seco junto con una pequeña parte de un excipiente convencional, y en una tableta masticable o dispersable también transporta el sabor.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Nombre del producto | Polvo de maltitol |
| Nombre químico | 4-O-alfa-D-glucopiranosil-D-glucitol (D-Maltitol) |
| Número CAS / Número E | 585-88-6 / E965 |
| Fórmula molecular | C12H24O11, PM 344.31 |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco, de flujo libre, no pegajoso |
| Ensayo (base seca) | 99.0% min |
| Malla / tamaño de partícula | 30-400 mallas, 95% min pasando 200 mallas |
| Humedad | 0.5% max |
| Grado | Grado BP / USP / EP |
| Embalaje | Bolsa tejida de PP de 25 kg con revestimiento interior de PE |
Especificación típica. El certificado de análisis emitido para cada envío es el documento rector.
| Elemento de prueba | Resultado típico | Método |
|---|---|---|
| Ensayo (D-Maltitol, base seca) | 99.4% | HPLC |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco, de flujo libre | Visual |
| Distribución de malla (30-400) | 96% pasa 200 mallas | Análisis de tamiz |
| Humedad | 0.13% | Karl Fischer |
| Azúcares reductores | 0.03% | Titrimétrico |
| Residuo de ignición | 0.02% | Gravimétrico |
| Metales pesados totales (como Pb) | < 5 mg/kg | Colorimétrico |
| Arsénico (como As) | < 1 mg/kg | AAS |
| Recuento total de placas | < 200 ufc/g | Recuento de placas |
| Levaduras y mohos | < 20 ufc/g | Recuento de placas |
| E. coli | Ausente | Recuento de placas |
Se emite un certificado de análisis para cada lote, y una hoja de datos de seguridad y un informe de tamaño de partícula están disponibles bajo petición.
El maltitol se mezcla con el activo y un lubricante y se comprime en un solo paso. La banda estrecha limita la segregación en el depósito, por lo que un activo de baja dosis permanece uniformemente distribuido hasta el último comprimido del lote.
Donde el activo es una pequeña fracción del peso del comprimido, el excipiente debe igualarlo en flujo en lugar de dominarlo. Una fracción de finos controlada evita que la mezcla se separe durante la transferencia y el llenado del troquel.
El mismo comportamiento de flujo se adapta a un dosificador o a un llenador de pasador de apisonamiento, donde una cama de polvo consistente es lo que mantiene el peso de llenado dentro de la tolerancia durante un turno.
Debido a que el maltitol endulza al llenar, se puede fabricar un comprimido sin azúcar sin un edulcorante separado, y la matriz compactada aún se descompone en la boca sin dejar residuos arenosos.
La baja humedad es fundamental en un sistema de ácido-carbonato, y el maltitol al 0.5% máximo evita que la mezcla reaccione antes de que el comprimido llegue al agua. También se compacta en un comprimido que se disuelve sin dejar residuos en el vaso.
El grado de compresión directa se libera según las pruebas de la monografía más una medición del tamaño de partícula en el molino, ya que la fracción de finos es lo que rige la segregación y el llenado del troquel. El ensayo se realiza por HPLC, la humedad por Karl Fischer, el residuo de ignición por gravimetría, y los metales pesados y el arsénico se prueban según los límites de la monografía. Los recuentos microbiológicos se realizan en el polvo terminado y el lote se pone en cuarentena hasta que cada resultado esté dentro de la especificación.
La etiqueta de la bolsa, la etiqueta del palé y el certificado comparten un código de lote, por lo que el registro del lote de tableteado se puede vincular al lote de excipiente que se consumió. Se conservan muestras retenidas de cada lote para reanálisis.
El polvo se envasa en bolsas tejidas de PP de 25 kg con un revestimiento interior de PE de grado alimenticio, selladas al calor y paletizadas. Hay bolsas neutras o impresas con la marca del comprador disponibles para pedidos a granel. Los envíos se reservan como contenedor completo, LCL o cargas mixtas según el volumen, con documentos de reserva, lista de embalaje y certificado de análisis emitidos antes de la liberación del contenedor.
Mantenga las bolsas en un almacén fresco, seco y ventilado, lejos de la luz solar directa y de cualquier pared que condense. Reselle una bolsa parcialmente utilizada al final del turno para que el polvo no absorba agua y pierda su fluidez, y guárdela lejos de disolventes o activos volátiles. Las bolsas selladas permanecen dentro de la especificación de la monografía durante 24 meses.
