Maltitol en Polvo Grado BP USP EP 30-400 Mallas, E965 D-Maltitol, Edulcorante Amigable con los Dientes para Excipiente de Tableta, Bolsa de PP de 25 kg

Resumen del producto

El Maltitol en Polvo es un alcohol de azúcar cristalino, D-Maltitol, CAS 585-88-6, E965, suministrado de acuerdo con los requisitos de las monografías BP, USP y EP en una banda de malla de 30 a 400 para uso como excipiente en tabletas.En una tableta actúa como un diluyente que también lleva dulzura, y a diferencia de un relleno inerte, contribuye a la sensación bucal, a la compresibilidad y al sabor de la dosis terminada.

El flujo es la primera propiedad que nota una línea de comprimidos. Un polvo que se une en la tolva o se eleva a través del marco de alimentación produce una variación de peso que ninguna configuración de prensa puede corregir.Cristales de maltitol con una distribución de tamaño controlada y un flujo de fracción fina bajo de forma constante, llenar la matriz de forma consistente y mantener el peso del comprimido dentro de una banda estrecha a lo largo de una larga compresión, razón por la cual la banda de malla se especifica más estrechamente que para un grado alimenticio.

El maltitol se deforma bajo presión y se une a través de las superficies de las partículas.por lo que forma una tableta dura con una fuerza de compresión moderada y muestra poca tendencia a cubrir o laminarse en los bordesEste comportamiento lo hace útil tanto en compresión directa, donde el polvo se mezcla con el activo y se comprime sin granulación, como en granulación húmeda.donde actúa como aglutinante en el líquido de granulación y luego como relleno en el grano secoEl maltitol no es cariogénico, se disuelve suavemente en la lengua y no deja residuos cremosos.por lo que una tableta que se mastica o dispersa no necesita un edulcorante separado para ser sabrosaEs no reductor también, lo que evita que reaccione con los ingredientes activos que llevan un grupo de aminas.

Especificación técnica

Especificación típica: el certificado de análisis expedido para cada envío es el documento de referencia.

Certificado típico de análisis

Se expide un certificado de análisis para cada lote, y se dispone de una ficha de datos de seguridad y una ficha de datos técnicos a petición.

Aplicaciones

Tabletas de compresión directa

El maltitol se mezcla con el activo y un lubricante y se comprime sin granulación.y el polvo se une en una tableta con buena dureza a una fuerza de compresión moderada.

Comprimidos granulados húmedos

Añadido al líquido de granulación, el maltitol actúa como un aglutinante y da un gránulo que se seca hasta una masa de flujo libre.Los comprimidos prensados a partir del gránulo presentan menos defectos de borde y una superficie más uniforme que un gránulo unido con pasta de almidón..

Comprimidos masticables y dispersables

El maltitol suministra la mayor parte y la mayor parte de la dulzura en una tableta masticable, disolviéndose limpiamente para que la dosis no deje un residuo arenoso.En una tableta dispersible ayuda a la tableta a descomponerse y dispersarse en agua.

Comprimidos efervescentes y solubles

El polvo se mezcla en seco con el par ácido y carbonato, y su bajo contenido de humedad protege a la mezcla de una reacción prematura antes de que el comprimido llegue al vaso de agua.

Comprimidos de hierbas y nutracéuticos

Cuando un extracto botánico se dosifica en un alto porcentaje, el maltitol mantiene el equilibrio del peso de la tableta sin añadir un sabor fuerte propio,y no reacciona con los polifenoles del extracto.

Control de calidad

El material de grado compendial se libera contra las monografías BP, USP y EP, con análisis por HPLC, humedad por Karl Fischer,residuos de encendido por gravimetría y metales pesados y arsénico probados con arreglo a los límites de la monografíaEl tamaño de las partículas se mide en una pila de tamiz en la salida del molino, ya que la fracción fina rige tanto el comportamiento de flujo como el de compresión.y el lote se mantiene hasta que cada resultado está dentro de la especificación.

La bolsa, la etiqueta de la paleta y el certificado llevan el mismo código de lote, por lo que el registro del lote de comprimidos puede coincidir con el lote de excipiente consumido.Las muestras retenidas de cada lote se conservan para volver a probar si un cliente revisa una entrega después de un problema de compresión.

Embalaje y envío

El paquete estándar es una bolsa de tejido de PP de 25 kg con un revestimiento interior de PE de grado alimenticio, sellado térmicamente y paletizado.Los envíos se reservan como contenedores completos, LCL o cargas mixtas, con el certificado de análisis, la lista de embalaje y los documentos de reserva expedidos antes de que las mercancías sean liberadas para su carga.

Almacenamiento y manipulación

Conservar en un lugar fresco, seco y bien ventilado, lejos del suelo y de la luz solar directa.y volver a sellar una bolsa parcialmente usada al final del turnoNo almacenar junto a disolventes o activos volátiles, ya que el cristal adsorbe olores.

¿Por qué elegirnos?

• Documentación complementaria.El material se libera en monografías BP, USP y EP, con los resultados de los análisis registrados en el certificado que acompaña al lote.
• Comportamiento del flujo para prensas de tabletas.La banda de malla de 30 a 400 con una fracción fina controlada está configurada para un relleno constante, por lo que el peso del comprimido se mantiene constante durante toda la operación.
• Rendimiento de compresión.El cristal se une bien a una fuerza moderada, lo que reduce el tapado y el astillamiento de los bordes cuando una fórmula se escala desde una prensa de prueba hasta la producción.
• Baja carga biológica.Los recuentos microbiológicos se examinan por lote con límites estrictos, lo que conviene para el uso de excipientes en dosis sólidas orales.
• Suministro directo de plantas y trazabilidad.La cristalización, el fresado y el embalaje se realizan en un mismo sitio, y los códigos de lote en las bolsas y palets se remontan a la producción.
• Datos técnicos bajo petición.Para los expedientes de formulación se pueden suministrar la distribución del tamaño de las partículas, las cifras de densidad a granel y de densidad de extracción y una ficha de datos de seguridad.
• Opciones de embalaje a granel.Bolsas de tejido de PP de 25 kg con revestimiento en PE de serie, paletizadas bajo petición, con impresión neutra para distribuidores.