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| Lugar de origen: | Porcelana |
| Nombre de la marca: | Golden Grain |
| Certificación: | ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER |
| Número de modelo: | GLMA-02073 |
| Cantidad de orden mínima: | 100 kg |
|---|---|
| Precio: | USD850-USD950/MT FOB QINGDAO, CHINA |
| Detalles de empaquetado: | Bolsa Kraft de 25 kg con revestimiento interior de PE apto para uso alimentario |
| Tiempo de entrega: | 7 - 10 días laborables |
| Condiciones de pago: | LC, T/T, D/P, D/A |
| Capacidad de la fuente: | 1.000 toneladas por mes |
| Calificación: | USP/BP/EP/FCC, grado alimenticio | Aplicación / Uso final: | Excipiente farmacéutico, tableta masticable, granulación húmeda, preparación de jarabe |
|---|---|---|---|
| Función: | Diluyente, Aglutinante, Vehículo Edulcorante, Humectante | Ensayo / Pureza: | >= 98,0% (típico 99,5%) |
| Tamaño de partícula: | 20 a 60 de malla | metales pesados: | <= 5 ppm (como Pb); Plomo <= 0,5 ppm; Arsénico <= 1 ppm |
| Sinónimos / Otros nombres: | D-Glucitol, D-Sorbitol, Sorbit | No. CAS / Número E: | 50-70-4 / E420 (INS 420) |
| Certificación: | ISO 9001, ISO 22000, HACCP, Halal, Kosher | Embalaje: | Bolsa Kraft de 25 kg con forro interior de PE |
| Código HS: | 29054400 |
Nuestro polvo de sorbitol (D-glucitol, CAS 50-70-4, E420) es un polvo blanco y cristalino con un sabor dulce suave, aproximadamente la mitad de dulce que el azúcar normal. Es un alcohol de azúcar hecho de glucosa y se usa ampliamente en nutracéuticos, alimentos y productos de cuidado personal. Este grado cumple con los estándares farmacopeicos BP, USP y EP, se suministra en forma granular de malla 20-60 y se procesa específicamente para la compresión directa de tabletas con un rendimiento sin apelmazamiento.
El sorbitol es uno de los ingredientes más versátiles en la fabricación de nutracéuticos. En las tabletas, sirve como diluyente o relleno, dando a la tableta su tamaño y volumen mientras se mezcla suavemente con los ingredientes activos. Es particularmente valorado en tabletas masticables debido a su sabor dulce y agradable sensación en la boca, lo que hace que los nutracéuticos sean más fáciles de tomar, especialmente para niños y consumidores de edad avanzada.
La propiedad de no apelmazamiento de este grado es importante para la tableta. El sorbitol estándar puede absorber humedad y formar grumos con el tiempo, lo que interrumpe el flujo constante de polvo en la prensa de tabletas y puede causar un peso inconsistente de la tableta. Este grado se procesa para que fluya libremente, de modo que se mueva suavemente a través de tolvas y alimentadores sin interrupción.
El tamaño de partícula de malla 20-60 es una especificación granular. El sorbitol granular fluye bien y llena la matriz de la tableta de manera uniforme, lo que ayuda a producir tabletas de peso y resistencia consistentes. Para la compresión directa, un método de tableta donde los polvos se comprimen directamente sin granulación húmeda, el buen flujo y la compresibilidad son esenciales. La compresibilidad natural del sorbitol y su sabor dulce lo convierten en una opción práctica para este proceso.
Este producto se envasa en bolsas de papel Kraft de 25 kg, con suministro a granel disponible para fabricantes de nutracéuticos y nutracéuticos.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Nombre del producto | Polvo de sorbitol, D-glucitol, grado de compresión directa |
| Número CAS / Número E | 50-70-4 / E420 |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco, de flujo libre, sin aglomerados |
| Ensayo (base seca) | 99.0% min |
| Tamaño de partícula | Malla 20-60, 90% min dentro del rango |
| Finuras por debajo de la malla 100 | 5% max |
| Pérdida por secado | 0.5% max |
| Densidad aparente | 0.55-0.70 g/ml |
| Metales pesados totales (como Pb) | 5 mg/kg max |
| Grado / estándar | BP, USP, EP |
El certificado de análisis emitido para cada envío es el documento rector.
| Elemento de prueba | Resultado típico | Método |
|---|---|---|
| Ensayo (D-glucitol) | 99.3% | HPLC |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco | Visual |
| Tamaño de partícula, malla 20-60 | 93% dentro del rango | Análisis de tamiz |
| Finuras por debajo de la malla 100 | 2.1% | Análisis de tamiz |
| Densidad aparente | 0.62 g/ml | Densidad apisonada |
| Pérdida por secado | 0.14% | Karl Fischer |
| Rotación específica | +5.6° | Polarimetría |
| Plomo | < 1 mg/kg | ICP-MS |
| Recuento total de microorganismos aerobios | < 100 ufc/g | Recuento en placa |
| Recuento total combinado de levaduras y mohos | < 10 ufc/g | Recuento en placa |
Se emite un certificado de análisis específico del lote con cada envío, junto con una hoja de datos de seguridad.
Relleno de tableta con sabor dulce
El sorbitol le da a la tableta su volumen y tamaño, al tiempo que proporciona una dulzura suave. En las tabletas masticables, esto significa que es posible que no necesite agregar edulcorantes adicionales o agentes enmascaradores de sabor.
Buena compresibilidad
El sorbitol se comprime bien bajo presión, formando tabletas que se mantienen unidas correctamente. Esto es esencial en la compresión directa, donde los ingredientes deben unirse sin la ayuda de líquidos de granulación.
No apelmazante para un flujo constante
El polvo permanece suelto y de flujo libre durante el almacenamiento, por lo que se alimenta uniformemente en la prensa de tabletas. Sin grumos, sin interrupciones de flujo, sin variación de peso.
Forma granular para un llenado uniforme de la matriz
Los gránulos de malla 20-60 fluyen suavemente y llenan la matriz de la tableta de manera uniforme, lo que ayuda a producir tabletas de peso y dureza uniformes.
Nutracéutico
Tabletas de compresión directa: Relleno y diluyente con buena compresibilidad
Tabletas masticables: Sabor dulce y agradable sensación en la boca para vitaminas, antiácidos y otros masticables
Cápsulas: Ayuda a mantener la cubierta flexible
Jarabe sin azúcar: Dulzura y estabilidad
Alimentos y confitería
Caramelos y chicles sin azúcar: Dulzura y efecto refrescante
Confitería en tableta: Menta prensada y tabletas de caramelo
Cuidado personal
Pasta de dientes y enjuague bucal: Retención de humedad y dulzura suave
A velocidades de torreta donde un diluyente más fino se fluidizaría en el marco de alimentación, la fracción de malla 20-60 mantiene una cabeza constante de polvo sobre las matrices. La profundidad de llenado se mantiene repetible, por lo que el peso y la dureza de la tableta se mantienen dentro de una banda más estrecha en una campaña larga.
La segregación está impulsada por diferencias en el tamaño de partícula y la densidad entre los componentes. Emparejar el corte del diluyente con el tamaño de partícula del activo y mantener las finuras bajas reduce la tendencia del activo a deslizarse hacia abajo durante la transferencia y la mezcla, lo que apoya la uniformidad del contenido en productos de baja adición.
El sorbitol proporciona volumen, dulzura y una sensación refrescante en la boca en una tableta no cariogénica, y se comprime en una superficie lisa y dura sin un paso de granulación, lo que acorta la ruta del proceso para formatos masticables y dispersables.
Donde una formulación se granula parcialmente en seco, el sorbitol se combina bien con la cinta compactada: se deforma en lugar de fragmentarse, por lo que las finuras generadas durante el fresado aún se comprimen en tabletas con friabilidad aceptable en lugar de producir un compacto débil y polvoriento.
Un diluyente no higroscópico limita el agua disponible en la matriz de la tableta. Sin agua de granulación que secar y poca captación atmosférica en la tolva, la tableta terminada comienza más seca y permanece más seca, lo que apoya la estabilidad durante la vida útil.
El uso típico es del 30-70% del peso de la tableta en una fórmula de compresión directa, ajustado contra el nivel del activo, el aglutinante o el sistema de desintegración y la dureza objetivo de la tableta; una prueba de compactación en su propia prensa es la forma confiable de establecer el nivel.
Las pruebas de liberación siguen las monografías BP, USP y EP para ensayo, pérdida por secado, rotación específica, sustancias relacionadas e impurezas elementales, y agregan los resultados físicos de los que depende una línea de compresión directa: distribución del tamaño de partícula, contenido de finuras y densidad aparente. Estos se informan como valores medidos, no solo como aprobado o reprobado, por lo que un formulador puede modelar cómo se comportará un lote en la prensa.
Cada bolsa lleva un código de lote que la vincula al lote de cristalización y al registro de empaque. Se conservan muestras retenidas durante todo el período de reanálisis, y los datos de tamiz y densidad de lotes anteriores se pueden suministrar para comparación de tendencias a pedido.
El material se envasa en bolsas de papel Kraft de 25 kg con un revestimiento de PE apto para alimentos, sellado térmicamente en la boca para excluir la humedad en tránsito. Hay disponibles unidades paletizadas y envueltas en plástico retráctil, y se pueden imprimir bolsas neutras o con etiqueta del comprador para pedidos a granel. La carga se confirma por pedido contra el puerto de destino y la disposición del palet, con envíos completos, LCL y mixtos organizados y el certificado de análisis emitido antes del envío.
Almacenar en un almacén fresco, seco y ventilado, lejos de la luz solar directa, del suelo y de las paredes que condensen. Mantenga las bolsas alejadas de productos con olores fuertes y de disolventes. Evite el almacenamiento por encima de los 40 °C, lo que puede promover el apelmazamiento y cambiar el comportamiento de flujo del corte. Las bolsas sin abrir conservan su carácter de flujo durante 24 meses a partir de la producción; una vez cortado el revestimiento, ciérrelo nuevamente y termine el contenido dentro de la campaña actual.
Hecho para compresión directa
La forma granular de malla 20-60 y el tratamiento antiapelmazamiento se seleccionan para la tableta de compresión directa. El polvo fluye de manera constante, llena la matriz de manera uniforme y se comprime en tabletas con peso y resistencia consistentes.
Cumple con los estándares BP USP EP
El cumplimiento farmacopeico le brinda la seguridad documentada de que el producto cumple con los estándares de pureza y calidad requeridos para el uso nutracéutico.
Sabor dulce, agradable sensación en la boca
La dulzura suave y la agradable sensación en la boca del sorbitol hacen que las tabletas masticables sean más agradables de tomar, lo que puede mejorar la aceptación del consumidor.
Bolsa de papel Kraft de 25 kg, lista para suministro a granel
El empaque estándar en bolsa de papel Kraft de 25 kg se adapta a las pruebas piloto y a la compra a escala de producción. La capacidad de suministro a granel admite pedidos repetidos y volúmenes de contrato.
Datos físicos informados, no solo conformidad. El tamaño de partícula, el contenido de finuras y la densidad aparente se miden por lote y se imprimen en el certificado, por lo que su equipo de proceso puede juzgar cómo se ejecutará una entrega antes de que llegue a la prensa.
Corte de malla diseñado para el llenado de matrices. Una ventana estrecha de malla 20-60 con un límite bajo de finuras mantiene el marco de alimentación estable y reduce la variación de peso que aparece a altas velocidades de torreta.
Pruebas de liberación compendiales. El ensayo, las sustancias relacionadas, la rotación específica, la pérdida por secado, el plomo y el níquel se verifican según las monografías BP, USP y EP, con recuentos microbiológicos en el polvo terminado.
Producción en planta propia. La cristalización, el fresado, la clasificación y el empaque se manejan en una sola instalación, lo que mantiene la especificación física repetible y elimina el paso comercial entre productor y comprador.
Documentación lista para auditoría. Se emiten hojas de especificaciones, hojas de datos de seguridad y certificados vinculados a lotes en un formato adecuado para su archivo de calificación de proveedores, con declaraciones adicionales preparadas a pedido.
Empaque adaptado a la recepción. Bolsas de papel Kraft forradas de 25 kg como estándar, paletizadas o cargadas en el suelo según el muelle de recepción, con impresión neutra o con etiqueta del comprador disponible.
Contacto técnico directo. El comportamiento de compactación, el potencial de dilución y la segregación de mezclas son más fáciles de resolver con el productor que a través de un distribuidor. Nuestro equipo revisará los resultados de la prueba con su grupo de formulación.
Contáctenos para muestras, COA y precios al por mayor.
