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| Lugar de origen: | Porcelana |
| Nombre de la marca: | Golden Grain |
| Certificación: | ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER |
| Número de modelo: | GLMA-02170 |
| Cantidad de orden mínima: | 100 kilos |
|---|---|
| Precio: | USD1.00-USD1.65/KG FOB QINGDAO, CHINA |
| Detalles de empaquetado: | 25 kg/bolsa con tambor de papel e interior de PE |
| Tiempo de entrega: | 7 - 10 días hábiles |
| Condiciones de pago: | LC, T/T, D/P, D/A |
| Capacidad de la fuente: | 1000MT por mes |
| Calificación: | BP/USP/EP/FCC, grado alimenticio | Aplicación / Uso final: | Tableta masticable, excipiente de suplemento dietético, confitería |
|---|---|---|---|
| Función: | Diluyente, vehículo edulcorante, humectante | Propiedades: | No cariogénico, respetuoso con los dientes |
| Tamaño de partícula: | Malla 30-400 | Forma y apariencia: | Polvo cristalino blanco |
| Sinónimos / Otros nombres: | D-Maltitol, Maltitol, Maltosa Hidrogenada | No. CAS / Número E: | 585-88-6/E965 |
| Fórmula molecular: | C12H24O11 | Embalaje: | Bolsa Kraft de 25 kg con forro interior de PE |
| Certificación: | ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER | Código HS: | 2940009090 |
| Ensayo / Pureza: | 99,0% - 101,0% (típico 99,3%, HPLC) | metales pesados: | 10 ppm máx. (como Pb); Plomo / Arsénico / Níquel 0,5 ppm máximo cada uno |
| Contenido de humedad/agua: | 0,5% máximo (típico 0,16%, Karl Fischer) | Dulzura: | Aproximadamente el 90% de la sacarosa; Energía 2,1 kcal/g |
El polvo de maltitol es un alcohol de azúcar cristalino, D-Maltitol, CAS 585-88-6, E965, producido según los requisitos de BP, USP y EP y molido a una banda de 30-400 mallas para tabletas masticables. Una tableta masticable se juzga en la boca en lugar de en el frasco: debe romperse limpiamente bajo el diente, molerse sin aspereza, liberar su sabor y no dejar ninguna película calcárea atrás.
El tamaño de partícula controla la mayor parte de esa experiencia. Un cristal grueso se siente arenoso entre los dientes, sin importar cuán bien se comprima la tableta, mientras que un polvo sobremolido con una carga pesada de finos se comprime en una tableta que es difícil de masticar y se desmorona en el punzón. La banda de 30-400 mallas es un compromiso que mantiene la tableta suave en el paladar y al mismo tiempo proporciona a la prensa suficiente área de superficie para unirse a las bajas fuerzas de compresión que utiliza una fórmula masticable.
La dureza y la friabilidad se encuentran en el otro lado del mismo equilibrio. Una tableta masticable se presiona más suavemente que una tragable, a menudo a una fracción de la resistencia a la trituración habitual, porque el paciente tiene que morderla. Esa suavidad hace que la friabilidad sea la verdadera limitación: la tableta debe sobrevivir al deduster, a la línea de blíster y al viaje a la farmacia sin astillarse en el borde. El maltitol se compacta en una matriz coherente a baja fuerza, por lo que la tableta permanece intacta incluso cuando es deliberadamente suave. El sabor es donde el maltitol hace un trabajo que un relleno no puede. Tiene aproximadamente la mitad de la dulzura de la sacarosa, se disuelve constantemente mientras se mastica la tableta y agrega una leve sensación de frescor que realza los sabores a menta y fruta. Al no ser reductor, tampoco reacciona con el ácido ascórbico ni con los grupos amina de algunos principios activos, por lo que un multivitamínico masticable mantiene su color y su potencia durante la vida útil.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Nombre del producto | Polvo de Maltitol |
| Nombre químico | 4-O-alfa-D-glucopiranosil-D-glucitol (D-Maltitol) |
| Número CAS / Número E | 585-88-6 / E965 |
| Fórmula molecular | C12H24O11, PM 344.31 |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco, de flujo libre |
| Ensayo (base seca) | 99.0% min |
| Malla / tamaño de partícula | 30-400 mallas, 95% min pasando 200 mallas |
| Humedad | 0.5% max |
| Grado | Grado BP / USP / EP |
| Embalaje | Bolsa tejida de PP de 25 kg con revestimiento interior de PE |
Especificación típica. El certificado de análisis emitido para cada envío es el documento rector.
| Elemento de prueba | Resultado típico | Método |
|---|---|---|
| Ensayo (D-Maltitol, base seca) | 99.3% | HPLC |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco, de flujo libre | Visual |
| Distribución de malla (30-400) | 96% pasa 200 mallas | Análisis de tamiz |
| Humedad | 0.14% | Karl Fischer |
| Azúcares reductores | 0.04% | Titrimétrico |
| Residuo de ignición | 0.02% | Gravimétrico |
| Metales pesados totales (como Pb) | < 5 mg/kg | Colorimétrico |
| Arsénico (como As) | < 1 mg/kg | AAS |
| Recuento total de placas | < 200 ufc/g | Recuento de placas |
| Levadura y moho | < 20 ufc/g | Recuento de placas |
| E. coli | Ausente | Recuento de placas |
Se emite un certificado de análisis con cada lote y una hoja de datos de seguridad está disponible bajo petición.
El maltitol constituye la mayor parte de la tableta y la mayor parte de su dulzura, por lo que la fórmula no necesita un azúcar y un edulcorante por separado. Su naturaleza no reductora protege las vitaminas sensibles de las reacciones de pardeamiento que acortan la vida útil.
Una tableta masticable blanda debe desintegrarse rápidamente bajo el diente mientras se mantiene lo suficientemente dura para empacar. El maltitol se compacta a baja fuerza y se descompone uniformemente, dando una pasta suave en lugar de grumos en la boca.
Los extractos botánicos fuertes necesitan un portador que no agregue sabor propio. El maltitol es neutro en sabor y une el extracto en una tableta que enmascara el amargor mejor que un simple relleno de celulosa.
Donde la deglución es difícil, una dosis masticable debe ser palatable y fácil de romper. El suave efecto refrescante y la disolución limpia hacen que la tableta sea aceptable sin un recubrimiento de azúcar.
En una tableta que se disuelve en la lengua, el excipiente se prueba en su totalidad, por lo que la sensación suave en la boca de un cristal fino de maltitol importa más que en una tableta recubierta. Se dispersa sin residuos arenosos y deja la boca limpia.
Los lotes se liberan según las monografías de BP, USP y EP, con ensayo por HPLC, humedad por Karl Fischer, residuo de ignición por gravimetría, y metales pesados y arsénico probados según los límites de la monografía. La pila de tamices se ejecuta en el molino porque la fracción de finos impulsa tanto la masticabilidad como la friabilidad, y un cambio en la banda se notaría en la prensa antes de que apareciera en el certificado.
Cada bolsa lleva el código de lote utilizado en la etiqueta del palé y el certificado de análisis, por lo que un lote de compresión se puede relacionar con el lote de excipiente que lo contiene. Se conservan muestras para volver a analizar bajo petición.
El material se envasa en bolsas tejidas de PP de 25 kg con un revestimiento interior de PE sellado y se paletiza para su carga. Se pueden suministrar impresiones sencillas o logotipos del comprador para contratos a granel. Se organizan envíos de contenedor completo, LCL y mixtos al puerto de destino, con el certificado de análisis, la lista de embalaje y los documentos de reserva emitidos antes del envío.
Almacenar en un lugar fresco, seco y ventilado, lejos de la luz solar y de productos químicos volátiles. El cristal absorbe olores, por lo que mantenga las bolsas alejadas de disolventes, aceites esenciales y agentes de limpieza. Reselle una bolsa parcialmente utilizada al final del turno y mantenga los palés alejados de suelos húmedos. Las bolsas sin abrir conservan su especificación de monografía durante 24 meses.
