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| Lugar de origen: | Porcelana |
| Nombre de la marca: | Golden Grain |
| Certificación: | ISO, HALAL, KOSHER, HACCP |
| Número de modelo: | GMAL-847 |
| Cantidad de orden mínima: | 100 kilos |
|---|---|
| Precio: | USD1.00-USD1.65/KG FOB QINGDAO, CHINA |
| Detalles de empaquetado: | 25 kg/bolsa con Kraft y PE INNER |
| Tiempo de entrega: | 7 - 10 días hábiles |
| Condiciones de pago: | L/C, T/T, D/P, D/A |
| Capacidad de la fuente: | 1000MT por mes |
| Densidad: | 1,49 g/cm³ | Tipo: | Grado farmacéutico, BP, USP, EP |
|---|---|---|---|
| Apariencia: | Polvo cristalino blanco | Número CAS: | 50-70-4 |
| Uso: | Chicle | aditivo alimentario: | Humectante |
| Duración: | 2 años | NÚMERO CAS: | 50-70-4 |
| Solicitud: | aplicación industrial | Fórmula química: | C6H14O6 |
| Fórmula química: | C6H14O6 | Pureza: | 99% mínimo |
| volumenDensidad: | 0,6-0,8 g/cm³ | Índice de refracción: | 420 |
| Condiciones de almacenamiento: | Almacenar en un lugar fresco y seco. |
Nuestro polvo cristalino de sorbitol es un excipiente poliol de alta pureza producido por hidrogenación catalítica de glucosa seguida de cristalización y micronización controladas.dulzura refrescante con excelente humectancia y compactabilidad de los comprimidos, lo que lo convierte en el edulcorante a granel y excipiente funcional preferido para formulaciones para el cuidado bucal y formas de dosificación oral sólida.
A diferencia del sorbitol genérico de grado alimenticio, nuestroGrado farmacéuticose ajusta aUSP-NF (Farmacopea de los Estados Unidos) y EP (Farmacopea Europea)normas, con un control más estricto de los azúcares reductores (≤0,2%), los metales pesados (≤5 ppm) y los límites microbianos (TAMC <100 CFU/g), garantizando el pleno cumplimiento de ICH Q3D, EMA,y los requisitos de la FDA para los excipientes farmacéuticos.
| Punto de trabajo | Especificación | Resultadoel |
| Apariencia | Blanco, cristalino granulado o polvo | Se ajusta |
| Encuesta | ≥ 98,0% | 99.50 por ciento |
| Contenido de humedad | ≤ 1,0% | 0.42% |
| Azúcar total | ≤ 0,30% | 0.20% |
| Reducción del azúcar | ≤ 0,10% | 0.05% |
| Densidad | ≥ 145 | 1.48 |
| Rotación específica | 4.0 ¢ 7.0 | 4.6 |
| Valor del pH (50%) | 5.0 ¢ 7.0 | 6.4 |
| Residuos de encendido | ≤ 0,1% | Se ajusta |
| Metales pesados (en Pb) | ≤ 5 ppm | Se ajusta |
| El níquel | ≤ 1 ppm | Se ajusta |
| El plomo | ≤ 0,5 ppm | Se ajusta |
| Cloruros | ≤ 10 ppm | Se ajusta |
| Los sulfatos | ≤ 20 ppm | Se ajusta |
| Arsénico | ≤ 1 ppm | Se ajusta |
| Tamaño de las partículas | 20 ∼ 60 mallas | 20 ∼ 60 mallas |
| Número total de placas | ≤ 1000 piezas/g | 10 piezas por gramo |
| Molde y levaduras | ≤ 100 pcs/g | 10 piezas por gramo |
| Las especies de E. coli | - No. | - No. |
| Endotoxinas bacterianas | ≤ 0,25 Eu/mg | < 0,25 Eu/ mg |
Nuestro polvo de sorbitol cristalino se seca por rociado y tamizado para una distribución controlada del tamaño de las partículas, ofreciendo una fluidez superior (índice de Carr < 15%) y una alta resistencia a la tracción al comprimir.Sirve como unaglutinante de rellenoen:
Comprimidos masticables de vitaminas y minerales
Comprimidos antiácidos
Pastillas y gotas para la garganta
Comprimidos efervescentes
El sorbitol es reconocido porSe trata de un producto de la familia de los derivados de la leche.yDirectiva de la UE sobre edulcorantesEn la pasta de dientes y en el enjuague bucal:
dulzura agradable
sin sustratos de azúcar fermentables
sensación de enfriamiento leve
(calor negativo de la solución: ¥111 J/g) que mejora la sensación de "limpieza fresca" en la boca
Humectante
para evitar el secado por tubo y mantener la consistencia de la pasta durante toda la vida útil
Nivel de uso típico: pasta de dientes10·20% en pesoEnjuague bucal5·15% en pesoUn chicle.30~60% en peso
Indice glucémico~ 4 ¢ 9(en comparación con la glucosa = 100). Respuesta mínima a la insulina. Adecuado para jarabes farmacéuticos sin azúcar, formulaciones pediátricas y alimentos funcionales dirigidos a consumidores diabéticos.
Los niveles de níquel, plomo, arsénico, cadmio y mercurio se monitorean de forma rutinaria de acuerdo con las directrices ICH Q3D para productos orales.
| Producto final | Función | Dosis típica | Grado |
| Pasta de dientes | Humectante + edulcorante | 10~20% | Farmacéutico |
| Enjuague bucal | Humectante + edulcorante a granel | 515% | Farmacéutico |
| Comprimidos de vitaminas masticables | Aglutinante y edulcorante | 30 ∼ 60% | Farmacéutico (grado DC) |
| Pastillas / gotas para la garganta | Agente de aglomeración + agente de enfriamiento | 40 ∼ 70% | Farmacéutico |
| Las tabletas efervescentes | El relleno + ayuda a la disolución | 10 ∼50% | Farmacéutico |
| Siropes pediátricos sin azúcar | Vehículo + edulcorante | 20~50% | Farmacéutico |
| Suspensiones antiácidas | Edulcorante + modificador de viscosidad | 1030% | Farmacéutico |
Cada envío incluye:
| Documento | Descripción |
| Certificado de análisis (COA) | Resultados de ensayos específicos del lote con arreglo a las especificaciones USP-NF / EP |
| Ficha de datos de seguridad de los materiales (DSM) | Información sobre seguridad y manipulación conforme con el GHS |
| Certificado HALAL | En vigor, expedido por un organismo de certificación halal reconocido |
| Certificado KOSHER | Kosher Pareve, válido para el año de producción en curso |
| Declaración de las BPF | Fabricado en una instalación que cumple con las normas cGMP (21 CFR 211) |
| Declaración de impurezas elementales (ICH Q3D) | A petición de los Estados miembros |
| Indicación del solvente residual (ICH Q3C) | Solo disolventes de la clase 3; dentro de los límites de PDE |
| Declaración libre de alérgenos | Sin gluten, sin lactosa, sin nueces, sin soja |
| Declaración sobre las EET/EET | No hay materiales de origen animal; sólo de origen vegetal |
Pruebas de terceros:Se pueden enviar muestras previo envío a su laboratorio designado a su costo.
| Opción | Peso neto | El material | Las demás |
| Bolsa de exportación estándar | 25 kilos | Papel Kraft + revestimiento interior de PE | 40 bolsas por paleta (1000 kg) |
| Bolsa de protección contra la humedad | 25 kilos | Kraft laminado en aluminio + revestimiento en PE | 40 bolsas por paleta (1000 kg) |
| Bolsa de carga FIBC | 500 kg / 1000 kg | Fabricación de tejidos de polietileno | Bolsa única por palet |
| Las costumbres | Según lo especificado | OEM / marca privada disponible | Negociable |
El almacenamiento:15 ̊25 °C, ≤65% H. Mantenerse alejado de la humedad. Volver a sellar las bolsas abiertas inmediatamente.36 mesesen el embalaje original sin abrir.
P: ¿Puede suministrar DMF para este producto?R: Estamos preparando nuestro DMF Tipo III de la FDA de EE.UU. Mientras tanto, proporcionamos un expediente técnico completo incluyendo el proceso de fabricación, el perfil de impurezas, los datos de estabilidad,y análisis por lotes al firmar un DCA.
P: ¿Cuál es el rango de tamaño de partículas disponible para compresión directa?R: Los grados estándar de CC están disponibles en D50 ~ 100 ∼ 150 μm y ~ 200 ∼ 300 μm. Los grados micronizados (D50 < 50 μm) para formulaciones específicas están disponibles bajo petición.
P: ¿Es su sorbitol adecuado para formulaciones de pasta de dientes de etiqueta limpia?R: Sí, es un ingrediente no modificado genéticamente, derivado de forma natural (del almidón de maíz y maíz), que figura bajo el nombre INCI "SORBITOL" y aceptado por ECOCERT / COSMOS para cosméticos naturales y orgánicos.
P: ¿El sorbitol reacciona con el fluoruro o la sílice en la pasta de dientes?R: No. El sorbitol es químicamente inerte hacia los iones fluoruro, los abrasivos de sílice y los surfactantes (SLS).
Nuestro equipo técnico responde a todas las consultas farmacéuticas y de cuidado oral dentro de las 12 horas de los días laborables.
