Sorbitol en polvo USP/BP/EP Grado 99% Excipiente farmacéutico y humectante para pasta de dientes, enjuague bucal, tabletas y cuidado personal CAS 50-70-4

Polvo de Sorbitol Grado USP/BP/EP 99% — Excipiente Farmacéutico y Humectante para Pasta de Dientes, Enjuague Bucal, Tabletas y Cuidado Personal CAS 50-70-4

Atributos del Producto

Empaque y Logística

¿Qué es el Polvo de Sorbitol Grado USP/BP/EP?

El sorbitol es un alcohol de azúcar hexahidrico producido por hidrogenación catalítica de la glucosa. Nuestro polvo de sorbitol de grado farmacéutico cumple con las monografías USP, BP y EP con una pureza ≥ 99.0% — el estándar más alto disponible para fabricantes farmacéuticos, de cuidado bucal y de cuidado personal que requieren ingredientes de grado farmacopea.

A diferencia del sorbitol de grado alimentario, nuestro grado USP/BP/EP se somete a pasos de purificación adicionales y a controles microbianos más estrictos (≤ 100 UFC/g TAMC frente a ≤ 1,000 UFC/g para grado alimentario), lo que lo hace adecuado para aplicaciones de contacto directo con el paciente.

¿Por qué Sorbitol Grado USP/BP/EP?

Aplicaciones

1. Cuidado Bucal — Pasta de Dientes y Enjuague Bucal

El polvo de sorbitol es el humectante y edulcorante número 1 en formulaciones de pasta de dientes en todo el mundo. Reemplaza al glicerol en formulaciones sensibles al costo, al tiempo que ofrece un rendimiento superior:

Humectación

• — evita que la pasta de dientes se seque en el tubo; mantiene la consistencia de la cinta durante más de 24 meses

Dulzor no cariogénico

• — proporciona una sensación bucal agradable sin alimentar a las bacterias orales

Amigable con los dientes

• — reconocido por la FDI y la ADA como seguro para los dientes

Suspensión abrasiva

• — viscosidad ideal para suspender abrasivos de sílice y carbonato de calcio

Compatibilidad de sabor

• — perfil de sabor neutro que no interfiere con la menta, el flúor o los ingredientes activos

Tasa de uso: 10–30% del peso de la fórmula de pasta de dientes.

2. Enjuague Bucal y Colutorio

Constructor de viscosidad

• — añade cuerpo para mejorar el recubrimiento bucal y el tiempo de contacto prolongado

Humectante

• — evita que las fórmulas a base de alcohol sean excesivamente secas

Dulzor

• — enmascara activos amargos (clorhexidina, CPC) sin promover la caries

Tasa de uso: 5–15% del enjuague bucal.

3. Tabletas Farmacéuticas — Excipiente de Compresión Directa

Nuestro polvo de sorbitol de 20–60 mesh está optimizado para la compresión directa — el método de fabricación preferido para tabletas masticables, pastillas y tabletas efervescentes:

Excelente compresibilidad

• — forma tabletas duras a bajas fuerzas de compresión

Desintegración rápida

• — las tabletas se disuelven rápidamente en la boca o en agua

Sensación bucal refrescante

• — sensación agradable ideal para pastillas para la garganta y caramelos para la tos

Sin azúcar

• — adecuado para formulaciones para diabéticos y pediátricas

Compatibilidad con API

• — químicamente inerte con la mayoría de los ingredientes farmacéuticos activos

No se necesita granulación

• — la compresión directa reduce los pasos de fabricación y el costo

Tasa de uso: 60–95% del peso de la tableta como relleno-aglutinante principal.

4. Tabletas Efervescentes

La estabilidad del sorbitol con sistemas ácido-base lo convierte en el excipiente de elección para tabletas efervescentes de vitaminas, minerales y analgésicos:

Estable a los ácidos

• — sin reacción con ácido cítrico durante el almacenamiento

Disolución rápida

• — se disuelve completamente en 60 segundos en agua

Sabor limpio

• — sin problema de enmascaramiento de regusto amargo

5. Cuidado Personal y Cosméticos

El polvo de sorbitol funciona como un humectante y emoliente natural en productos de cuidado personal:

Hidratante para la piel

• — atrae y retiene la humedad en cremas y lociones (1–5%)

Champú y acondicionador

• — mejora la textura y previene el secado (1–3%)

Crema de afeitar

• — proporciona deslizamiento y humedad post-afeitado (2–5%)

Jabón en barra

• — mejora la transparencia en jabones de glicerina (3–8%)

6. Jarabes y Formulaciones Líquidas

Para jarabes farmacéuticos, suspensiones y formulaciones pediátricas, el polvo de sorbitol se disuelve fácilmente para crear bases edulcorantes sin azúcar y no cariogénicas:

Base de jarabe

• — la solución al 70% p/p proporciona una viscosidad comparable a la del jarabe de sacarosa

Resistencia a la cristalización

• — previene el bloqueo de tapas y el crecimiento de cristales en el cuello de la botella

Sinergia conservante

• — menor actividad de agua reduce la carga de conservantes

Guía de Formulación

Polvo de Sorbitol vs. Sorbitol Líquido vs. Glicerol

Garantía de Calidad

Fabricado en instalaciones certificadas ISO 22000 / HACCP con cumplimiento total de farmacopea:

Identidad y Ensayo

• — HPLC (≥ 99.0%), identificación IR

Límites microbianos

• — TAMC ≤ 100 UFC/g, TYMC ≤ 100 UFC/g, patógenos ausentes (USP <61>/<62>)

  Metales Pesados

  • — ICP-MS (Pb ≤ 0.5 ppm, As ≤ 2 ppm, Ni ≤ 1 ppm)

  Físicos

  • — Punto de fusión 95–99°C, pH 5.0–7.0, humedad ≤ 1.0%

  Residuo

  • — Ceniza sulfatada ≤ 0.1%, cloruro ≤ 50 ppm, sulfato ≤ 100 ppm

  Impurezas Orgánicas

  • — Azúcares reductores ≤ 0.3%, azúcares totales ≤ límite especificado

  Documentos disponibles: COA USP/BP/EP, Hoja de Especificaciones, MSDS/SDS, Carta de Acceso DMF, Declaración Non-GMO, Certificado Halal/Kosher, Datos de Estabilidad, Evaluación de Riesgo de Nitrosaminas.

  Nuestra empresa
  Qingdao Golden Grain Chemical Co., Ltd, invertida por Golden Grain Group Limited, un fabricante y exportador profesional desde 2000, se dedica a suministrar productos y soluciones para alimentos y bebidas, medicina, alimentación animal y nutrición, cuidado personal y del hogar, construcción, agricultura.
  Golden Grain Group Limited cuenta con personal profesional, líneas de producción avanzadas y equipos de laboratorio completos, ha pasado GMP, HACCP, ISO, HALAL, KOSHER, BRC, GMP-Free y otros certificados necesarios, lo que garantiza que nuestra calidad sea de estándar internacional. Con muchos años de experiencia, exportamos nuestros productos a más de 60 países en el mundo.

  "Productos de Calidad", "Servicio Eficiente", Golden Grain Group Limited espera establecer una buena cooperación comercial con clientes en el país y en el extranjero por mucho tiempo.

  

  Preguntas Frecuentes

  P: ¿Cuál es la diferencia entre el sorbitol de grado alimentario y el de grado USP/BP/EP? R: El grado USP/BP/EP se somete a purificación adicional y a controles microbianos más estrictos (≤ 100 UFC/g frente a ≤ 1,000 UFC/g). Cumple con los requisitos de monografía de farmacopea para identidad, pureza, impurezas y límites microbianos — requerido para aplicaciones farmacéuticas, de cuidado bucal y algunas de cuidado personal.

  P: ¿Está disponible un DMF? R: Sí. Hay disponible un DMF Tipo III y se puede proporcionar una Carta de Acceso para sus presentaciones regulatorias (FDA, EMA, etc.).

  P: ¿Puede el polvo de sorbitol reemplazar al glicerol en mi fórmula de pasta de dientes? R: Sí — parcial o totalmente. El sorbitol proporciona una humectación comparable a un menor costo por kilogramo activo, con los beneficios adicionales de dulzor no cariogénico y menor pegajosidad. Muchos fabricantes utilizan una mezcla 50:50 de sorbitol:glicerol para un rendimiento de costo óptimo.

  P: ¿Qué tamaño de partícula para tabletas de compresión directa? R: 20–60 mesh. Este rango proporciona un flujo de polvo, compresibilidad y dureza de tableta óptimos. El polvo fino (60–100 mesh) puede causar problemas de flujo en prensas de alta velocidad.

  P: ¿El polvo de sorbitol apoya las afirmaciones de "sin azúcar" y "amigable con los dientes"? R: Sí. El sorbitol no es cariogénico y es reconocido como seguro para los dientes por la Federación Mundial de la Salud Dental (FDI). Apoya el etiquetado "sin azúcar" según la FDA, la UE y la mayoría de las regulaciones globales.

  P: ¿Es su sorbitol adecuado para productos farmacéuticos halal y kosher? R: Sí. Todos los grados están certificados Halal y Kosher. Declaración Non-GMO disponible.

  P: ¿Puedo obtener una muestra y documentación para el registro regulatorio? R: Sí. Muestras gratuitas (500 g – 1 kg) con paquete de documentación completo: COA, Hoja de Especificaciones, MSDS/SDS, Carta de Acceso DMF, Declaración Non-GMO, Certificado Halal/Kosher, Evaluación de Riesgo de Nitrosaminas. El comprador cubre el mensajero.

   

  Pregunta regulatoria o de formulación? Contáctenos con sus requisitos de monografía (USP/BP/EP) y aplicación objetivo — nuestro equipo técnico le proporcionará el grado correcto y el paquete de documentación.